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质谱、NGS、POCT,谁是下一个“化学发光”?

2019-07-16 09:36      点击:

  6月28日—29日,第十一届国际体外诊断产业高峰论坛&第三届中国医学检验实验室高峰论坛在杭州举行。本次会议云集了国内外专家学者、投资者、企业人员等就区域共建、质谱技术、质量控制、第三方医学检验等热点话题共同探讨IVD产业的未来发展。

  由上海科华生物工程股份有限公司总裁主持的圆桌访谈围绕“技术推进产业进步,IVD产业的革新与突破”展开讨论,吸引了数百位参会人员。

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左起:上海科华生物工程股份有限公司总裁丁伟、基准医疗CEO范建兵、天隆科技CTO苗保刚、上海科华企业发展有限公司总经理陈聿岗、北京毅新博创生物科技有限公司创始人马庆伟

  下一个成为“化学发光”市场的平台技术是谁?

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  北京毅新博创生物科技有限公司创始人马庆伟认为,作为IVD行业非常关注的话题,中国的POCT现有市场与美国相比还有非常大的差距,POCT的发展毋庸置疑,但马博士也坚信质谱仪的发展会超过POCT。一是由于质谱仪价格更高;二是质谱在美国的市场非常大,在检验领域有近15%的市场份额。由于美国对LDT的监管放开,第三方医学实验室以及大型医疗机构为了成本、利润等考虑更倾向于选择质谱检验。

  基准医疗CEO范建兵认为二代测序市场将是技术平台的下一个蓝海,但是从另外一个角度看IVD行业,做好医疗信息的有效整合,服务病人甚至是亚健康人群,市场将大于化学发光的七百亿。但不等于要从大数据做起,更好的方式是选择一个正确的切入点,比如目前做癌症早筛的公司。

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  天隆科技CTO苗保刚认为化学发光的成功在于它在技术上相对传统免疫技术具备了压倒性的优势,再如NGS在NIPT的应用也在近几年获得了非常成功的应用。一个技术想成为规模巨大的风口,必须在技术上或者应用上具有压倒性的优势。苗博士观察认为肿瘤早筛可能成为下一个风口,并在五到十年内跨越式发展。

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  上海科华企业发展有限公司总经理陈聿岗以糖化市场为例,目前中国人均测糖化为一年一次,但指南规定为一年四次。参考目前美国诊所的检测项目,国内糖尿病等慢性疾病市场潜力巨大。

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  上海科华生物工程股份有限公司总裁丁伟总结各位嘉宾观点后认为三年以内化学发光仍然是市场主流,但已经成为了投资者的红海。

  渠道及公司规模和新技术开发,哪个更重要?

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  基准医疗CEO范建兵以自身为例说明,IVD行业的公司成长之路漫长,需要通过与具备渠道的战略伙伴合作,才能有效地将产品推向市场,仅有技术平台的公司无法赤手空拳在这个行业占领一席之地。

  天隆科技CTO苗保刚认为渠道规模重要性不言而喻,没有渠道就没有资金技术研发,但在有资金的前提下,技术相比渠道更重要。而对于“新技术”的定义是一个相对概念,国外已有但国内空白的技术也能称为新技术。在资金充足的情况下,国内企业需要重视技术开发,抢先开发国际、国内空白的新技术,承担社会责任。

  北京毅新博创生物科技有限公司创始人马庆伟认为渠道与技术的关系要看一个企业的发展阶段。对于一个非常成熟的IVD公司,已经具备了成型的渠道,新技术开发将带来更高的收益率;对于一个初创型的小企业,只要有销售渠道,即使是代理产品也具备了生存的条件。

  上海科华企业发展有限公司总经理陈聿岗提出诊断的价值在于临床,而IVD产品的价值也重在临床渠道。

  小公司和成型公司应该怎样开发新产品、新技术?

  上海科华生物工程股份有限公司总裁丁伟说到行业是一个生态圈,成型公司的研发资金虽然相比于小公司更充足,但研发的速度却更慢,研发中很大一部分是在维持现有的产品。受利润、业务、客户等因素影响,成型公司在新产品和新技术上经常存在困惑。

  基准医疗CEO范建兵认为小公司能够更快改变研发方向。另外虽然国内有一千家的NGS公司,但大部分缺乏一定价值,这些公司应该联合起来,提高对社会的回报率。

  天隆科技CTO苗保刚表示大企业具备更好的内外部资源集成能力,能够更好地利用小企业做集成创新;而小企业应该从单点技术长时间的积累中逐步成长,亦或从特色应用出发,成为填补检验和临床之间沟壑的桥梁。

  北京毅新博创生物科技有限公司创始人马庆伟认为医疗领域的用户以及代理商相比其他领域更为保守,对小公司或者新公司的接受度更低。而大公司已经具备了品牌效应,应该集中资源不断创新。

  上海科华生物工程股份有限公司总裁丁伟最后总结到在IVD这个生态圈中,需要有人做前沿技术开发这种“高风险”的工作,也要有人做生化免疫这种“基础”工作,需要创业者和投资者等不同角色共同合作,才能创造光明的未来。